翰宇葯業:HY3003片臨牀試驗申請獲受理

翰宇葯業公告,公司近日收到國家葯監侷覈準簽發的關於HY3003片臨牀試驗申請的《受理通知書》,受理號共4個。HY3003片是公司佈侷的GLP-1R/GIPR/GCGR三重受體激動劑口服製劑,擬用於減重、2型醣尿病、代謝相關脂肪性肝炎等適應症,規格為10mg、20mg、40mg、60mg,注冊分類為化學葯品1類。本次獲得臨牀試驗受理標誌着該品種正式進入臨牀開發階段,後續尚需完成I期、II期、III期臨牀試驗並經審評審批後方可上市。
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